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美德公司通過TUV ISO13485全面質量管理體系考核

發布時間:2008-01-25瀏覽數:8704

     2008年元月16-17日,美德公司由德國TUV南德的兩位資深的審核員前來進行細致嚴格的現場審核,在設計和開發、生產、安裝和服務、人力資源、市場等多方面查驗文件和會談。全體員工積極配合,認真匯報自體系啟動以來的執行情況,提交有關文件和記錄,最后在兩位審核員提出極少的整改項并及時糾正后,順利通過首次體系考核。自2008年6月公司決定啟動ISO13485體系后,在有限的人力條件下,全員參與文件起草、培訓、討論和記錄工作,大家都非常投入和努力,也深深感受到建立體系的重要性,公司的管理水平大大提高,崗位職責明確,文件記錄完整,并有持續改進的能力和基礎,資源利用也非常充分,營造了非常好的企業文化和團隊協作的精神。公司全體討論制定了“客需為本、品質為先”的質量方針,在嚴格的法規和先進的流程指引下,會大大提高產品開發的成功率、產品生產的可靠性、用戶服務的高品質、公司管理的有效性,對美德公司沿著正確的軌道發展意義重大,也為拓展國際市場和與大的醫療設備制造公司合作奠定扎實的質量保證基礎。

審核首次會議召開

車間查驗作業流程

查驗作業記錄

查驗裝機報告

末次會議總結

 

 

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