2019年6月，美德醫(yī)療喜訊頻傳，兩項新產(chǎn)品先后獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（Ⅱ類）。

       第一項新產(chǎn)品：腦功能術中信息刺激系統(tǒng)，是一套標準化任務呈現(xiàn)與信息采集系統(tǒng)，可應用于神經(jīng)外科喚醒手術等場景，對患者進行腦功能信息刺激，配合直接皮層電刺激或立體定位腦電等技術以實現(xiàn)腦功能評測和腦功能區(qū)域定位。該設備是針對神經(jīng)外科臨床工作中的痛點，與外科醫(yī)生合作開發(fā)的全新的產(chǎn)品，具備靈活的硬件架構，適合手術室環(huán)境下使用，并且具備完整的信息記錄功能，利于回溯教學和案例總結，極大改善現(xiàn)有術中喚醒腦功能定位操作的流程。

       第二項新產(chǎn)品：磁共振影像處理軟件，是一套對磁共振系統(tǒng)采集的功能磁共振圖像進行處理的軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)專為臨床fMRI應用而設計，簡化了任務態(tài)fMRI數(shù)據(jù)處理的流程，能夠讓醫(yī)生擺脫對繁雜的科研型軟件的依賴，僅需幾次點擊便能獲取功能任務的激活腦區(qū)。同時，該軟件產(chǎn)品附加了科研功能，集成了視聽覺、運動和語言等刺激范式，并可將fMRI影像處理結果發(fā)送至導航系統(tǒng)或PACS系統(tǒng)，與多家導航設備實現(xiàn)完美兼容，從全鏈條上減輕了臨床人員開展fMRI工作的負擔。

       美德醫(yī)療專注于腦功能科研技術的醫(yī)學轉(zhuǎn)化，與國內(nèi)頂尖臨床科研團隊緊密合作，結合臨床需求，勇于創(chuàng)新，開拓進取，助力精準醫(yī)療的發(fā)展。在此，非常感謝提供技術指導的復旦大學附屬華山醫(yī)院、中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原廣州軍區(qū)總醫(yī)院）、以及深圳市第二人民醫(yī)院等。此兩項新品的獲批上市，標志著美德醫(yī)療在腦功能科研領域向臨床應用轉(zhuǎn)化邁進新的一步。